国家药监局发布YY/T 2029—2026《脑机接口医疗器械 用于人工智能算法的脑电数据集质量要求与评价方法》，这是我国首个面向AI与脑机接口医疗器械的行业标准。

       该标准将于2027年9月1日起实施，主要规范脑机接口医疗器械中AI算法所依赖的数据基础和评估流程。